2020年9月21日,北京亦莊盛元投資開發有限公司與北京加科思新藥研發有限公司順利簽約,亦莊新藥研發生產基地迎來重磅新成員,這為北京經開區生物技術與大健康產業在千億產值道路上增加新動能。
亦莊新藥研發生產基地項目位于經開區路東區C9M2地塊,建筑規模7萬平方米,包括加科思定制生產板塊、標準化中試生產板塊和配套服務板塊。項目預計2022年竣工。
在“科技成果轉化承載區”的經開區,生物醫藥與大健康產業是四大主導產業之一。亦莊新藥研發生產基地正是在經開區精心布局和大力扶持下,應運而生的創新藥中試基地。
定制高標準空間聚焦創新藥
亦莊新藥研發生產基地精準定位,聚焦創新藥市場。“創新藥”指的是采用全新作用機制應用于某種疾病的第一個藥物。創新藥漫長的研發、臨床和注冊過程,一般耗時10-15年時間,資金投入往往以億計,成功率極低。但一旦成功,可產生巨大的社會和經濟價值。
據預測,2030年大健康市場規模將超過16萬億元。目前中國大健康產業正處在黃金十年的新起點,醫藥行業機遇與挑戰并存,創新藥極可能成為搶占市場新高地的“引爆點”。
亦莊新藥研發生產基地的誕生意義重大,園區能夠賦能企業發展,推動創新成果轉化落地,加科思的入駐就是完美例證。
加科思專注于原創新藥的全球同步開發,致力于為癌癥等重大疾病治療提供突破性的創新產品。經過充分論證、規劃設計和合作洽談,亦莊新藥研發生產基地為加科思定制化建設2萬平方米研發生產基地,建成后將作為加科思公司集辦公、研發、生產于一體的綜合場所,高標準的空間載體,不僅滿足加科思實力和規模不斷壯大的需求,還助力加快推進創新藥產業化進程。
亦莊新藥研發生產基地其余的5萬平方米將建成新藥研發生產標準廠房,建筑設計上,運用白麻大理石,鋁板和隱框玻璃幕墻相結合,具有科技感的同時又不失穩重感。美觀之外,還有內涵。項目耐久年限50年,抗震設防烈度為8度,總平面設計遵循無障礙標準,除此,配備書吧、會客廳、便利店等空間,為科研人員提供簡潔而不簡單的科研環境,營造一個充滿愛與關懷、切實保障的生活場景。
車間類型為多層及高層廠房,功能為合成實驗室和藥劑生產,滿足企業研發和生產“雙重需求”。車間設計上,采用普適性原則,靈活合理,滿足企業多種生產工藝需求。工藝流程設置上,不論是研發實驗車間,還是生產實驗車間,采用D級凈化標準和最精細的工藝流程。尤其是生產實驗車間,根據具體產品型號來制定工藝流程,為新藥的市場轉化提供“高效土壤”。
中試基地解企業燃眉之急
亦莊新藥研發生產基地基于新藥量產之前的產業轉化,建設中試、小試廠房,用于量產工藝論證,為經開區生物醫藥產業鏈補上中試基地這重要一環。
中試是銜接新藥從實驗室到批量生產的關鍵步驟。然而,中試過程投入財力人力成本高,很多中小企業的資金和技術都不足以支撐自建中試產線,科技成果轉化途中遇到難以跨越的“達爾文死海”。
亦莊新藥研發生產基地“栽下梧桐樹引得鳳凰來”,主要引進具有生產能力的中試、小試企業,能夠解決中試階段的設備、設施和專業團隊缺乏的問題,有效縮短新藥研發周期。創新藥專利20年,扣除研發僅有5—10年左右生命周期,創新型中小企業爭分斗秒搶占市場機會過程中,時間即是金錢。
在“政府引導、國企實施,平臺共建”的理念指導下,園區探索出一套從企業簽約入駐到生產研發的“一站式”服務體系,最大程度上縮短新藥產業化流程,為企業贏得打開市場的“黃金時間”。
亦莊新藥研發生產基地能夠解決企業中試生產的燃眉之急,使企業“輕裝上陣”煥發創新動能,同時還能避免重復建設,提高資源利用效率。
園區采用多聯式空間規劃形態,可容納1000余研發生產和管理人員,匯集優質的專業服務資源,滿足產業集群發展需求。園區內配套設施面積占9.85%,倒班宿舍、展覽、會議、餐飲、車位等配套齊全,同時打造十字型景觀軸線,結合下沉庭院和景觀組團的點綴,15%的綠地率為整個空間增添活力與朝氣。
優勢凸顯搶占產業高地
近年我國生物醫藥園區產值規模總體呈現逐年增長態勢,年均復合增速達11%。亦莊新藥研發生產基地如何規避產業雷同做出優勢特色,如何在園區血拼中脫穎而出?
答案毫無爭議,傲立于科技前沿陣地,區域大力扶持,行業資源集聚,是亦莊新藥研發生產基地得天獨厚的優勢。
項目建設方面,亦莊盛元公司以信息化、智能化、標準化為依托,從規劃設計、產品選型、工藝流程、設備選型等方面采用國內外一流標準,建造特色鮮明、符合GMP要求的創新藥中試基地。
產業優勢方面,經開區聚集了包括拜耳、泰德、同仁堂等在內的1400余家生物醫藥企業,形成了涵蓋生物醫藥、醫療器械、健康產業等領域的完整產業鏈。亦莊新藥研發生產基地上游可對接北京“三城一區”研發項目,橫向聯合經開區優質資源,下游推動生物醫藥研發成果落地轉化,依托頭部企業和資本力量,幫助企業獲取騰飛機會。
基礎交通方面,園區內部主干道寬6米,滿足生產運輸要求,同時為排除人流對車流的干擾,兩個專用汽車出入口與市政道路直接連接;園區規劃有定制班車和共享汽車兩種選擇,滿足員工通勤需求。
人才支撐方面,近日經開區 “人才十條”正式對外發布,經開區每年將設立10億元專項資金支持人才發展,圍繞“獎、扶、培、服、住、醫、教、戶、行、譽”人才創新創業十大要素,打造全方位人才政策體系,為園區“引才聚才”。
人才集聚、產業集聚和創新要素集聚下,亦莊新藥研發生產基地正全力以赴為奮進中的經開區助跑,現場建設按下“快進鍵”。在大健康產業的黃金十年,亦莊新藥研發生產基地雄心壯志,期待成為承接應用研發、產品轉化的國內學術高地。